首页
(相关资料图)
今天给大家分享几个关于浮游菌(浮游菌检测国家标准)的问题。以下是边肖对这个问题的总结。让我们来看看。
一、浮游生物检测国家标准
法律分析:直接用肉眼计数培养皿上的所有菌落，做上标记或在菌落计数器上计数，然后用5~10倍的放大镜检查，看是否有遗漏。
如果平板右侧的两个或两个以上菌落重叠，在能够区分的情况下，仍算作两个或两个以上菌落。
由于细菌种类繁多，差异很大。计数时，一般用透射光仔细观察培养皿的背面或正面。不要遗漏生长在培养皿边缘的菌落，注意细菌菌落或培养基沉淀物的区别。必要时用显微镜鉴定。
法律依据:制药行业洁净室(区)浮游菌检测方法1。方法概述:本标准采用的方法是计数浓度法，即将悬浮在空气体中的生物颗粒收集在专用培养基(选择能支持微生物生长的培养基)中，经过一定时间和适宜的生长条件后，增殖至可见菌落进行计数，从而确定该洁净室中的微生物浓度。
二。悬浮颗粒、浮游细菌和沉降细菌的区别和定义
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物.不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的.当然,你也可以这样理悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子；表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子；对沉降菌和浮游菌也可以这样理解.GMP中对微生物的检测方法推荐如下：对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况.监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等.
粒子检测一般都是检测的悬浮粒子.
三。为什么药厂洁净室浮游菌超标？
洁净室的生物负载过多，也就是里面的微生物超标了，而且繁殖了，有了孢子等粒径更小的微生物，需要对洁净室高水平消毒处理。
一般情况下，制药厂会在洁净区的新风系统装上臭氧消毒设备，进行日常的空间消毒，但是事实验证臭氧是很难达到全部灭菌要求，也就是说灭菌效果不理想。
一般制药企业按洁净级别，表面消毒和空间消毒灭菌建议方案如下：A级区：是与无菌产品直接或间接接触的关键区域，在A级区内微生物检查结果要
关键词： 国家标准
营业执照公示信息